质量保证经理，ISO9001:2015实施小组成员，管理代表和ISO9001:2015内部审核员。

课程介绍 INTRODUCE：

二天课程 系统讲解ISO9001：2015版标准要求、改版的起因、ISO9001：2008与ISO9001：2015之间的区别。企业如何运用ISO9001：2015。培训课程将结合实际的案例进行分析。同时介绍ISO9001:2015的审核体系、审核过程和审核手段；学习文件化过程和文件审核的方法；通过案例和小组活动，掌握现场审核、填写不符合项报告，提出纠正措施要求和实施审核跟踪验证的技巧。

学员背景要求：

理解和实施ISO9001:2015

培训教材：

每位参加人员将获得一套培训手册，包括案例分析。

课程收益：

了解ISO9001:2015审核及注册过程；

理解ISO9001:2015标准要求；

学会审核计划、实施、报告和验证的基本方法和技能；

具备准备、执行和完成ISO9001:2015第一方和第二方审核的能力；

明确审核各方的职责，开展质量体系有效性的审核。

课程大纲 OUTLINE：

★ ISO的由来

★ 改版背景介绍

★ ISO9001标准沿革历史

★ ISO标准的产生过程

★ 2015版标准修订过程及原因

★ 新版术语介绍

★ 2015版标准主要变换说明

一变：条文结构改变

三减：删除质量手册

管理者代表

预防措施

六加：增加组织背景分析

增加风险管理

增加知识管理

增加最高管理者的责任

增加绩效评估与变更管理

增加应急措施

★ 新版标准讲解

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语与定义

4 组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系范围

4.4 质量管理体系与其过程

5领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 方针

5.3 组织角色、责任与职权

6 策划

6.1 风险和机会的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.1.2 基础设施（6.3）

7.1.3 过程环境（6.4）

7.1.4 监视和测量资源（7.6）

7.1.5 组织知识

7.2 能力

7.3 认知

7.4 沟通

7.5文件化信息

7.5.1 概述

7.5.2 编制和更新

7.5.3 文件化信息的控制

8 运行（operation）

8.1 运行的策划和控制

8.2 产品和服务有关要求之决定（7.2)

8.3 产品和服务的开发（7.3）

8.4 外部供应的产品和服务的控制（7.4）

8.5 产品和服务的提供（7.5）

8.6 产品和服务的放行 （8.2.4）

8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 （8.3）

9 绩效评估

9.1 监视、测量、分析和评估

9.1.1 概述

9.1.2 顾客满意（8.2.1）

9.1.3 分析与评估（8.4)

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 改进

10.1 概述

10.2 不符合和纠正措施

10.3 持续改进

★ 2015版文件编写说明

★ 质量审核介绍

审核的类型和相互关系

职责和作用

★ 审核过程的管理

内部审核程序

审核员的选择

★ 审核计划和准备

Exemplar定义的审核员资格

计划和准备的目的、9个步骤

确定审核目的、范围和资源要求

确定审核授权 (第1方和第 2方)

确定相关要求

与受审核方联系

审核受审核方绩效

开展质量手册审核

准备审核计划、审核检查清单

★ 开展审核

首次会议

调查和记录客观证据

★ 记录证据

不符合项和审核的发现

不符合项的原因和类型

撰写和查核不符合

★ 末次会议

★ 完成审核报告

★ 纠正措施和跟踪验证

纠正措施

分配职责

跟踪验证、结案

★ 练习和考试

审核技巧讲解过程中穿插10-20个案例加深理解

小组联系如何编制内部审核计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告。

90分钟考试